脊髓灰質炎疫苗轉換工作宣傳溝通常見問題解答

我國於2016年5月1日實施新的（de）脊髓灰質炎疫苗免疫策略。
第一（yī）部分疾病簡介
1.什麽是脊髓灰質炎？
脊髓灰質炎（yán）（簡稱（chēng）脊灰）是由脊（jǐ）灰病（bìng）毒引起的傳（chuán）染病，多發生於兒童，故（gù）俗稱為“小兒麻痹症”。感染者可能出現肢體麻痹，出現麻痹的病例多數留下跛行等終生致殘。
脊灰病毒按其抗原性（xìng）不同，分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型共（gòng）3個血清型。
2.脊灰病毒的傳染源和傳播途徑是什麽？
病人、隱性感染者和（hé）病毒（dú）攜帶者都是脊灰病毒的（de）傳染源。脊灰病毒（dú）主要通過糞（fèn）-口途（tú）徑傳播。病毒通過糞便排毒時間較長，在整個病（bìng）程中或病後數周仍可排出病毒，通過汙染食物、用具（jù）、玩具、手而傳播。在發病的早期，咽部排毒可經飛沫傳播。
3.脊灰的臨床表（biǎo）現有哪些（xiē）？
脊灰病毒由口進入胃腸道，潛（qián）伏期為3～35天，一般5～14天。感（gǎn）染脊灰病毒後大（dà）部分表現為隱性感染，感染後無症狀出（chū）現，不（bú）產生病毒（dú）血（xuè）症。4%～8%的（de）感（gǎn）染者可出現上呼（hū）吸道感染症（zhèng）狀，如發熱，咽部不適，扁桃體腫大等；可出現胃腸道症狀，如惡心、嘔吐、腹瀉或便秘，腹部不（bú）適等；也可出現流行性感冒樣症狀，如頭痛、乏力、關節和肌肉酸痛等。出現神經（jīng）係（xì）統症狀但（dàn）不（bú）發生麻痹（bì），體溫較高，頭痛加劇，嘔吐，煩躁不（bú）安或嗜睡，全身肌肉疼痛，皮膚感覺過敏，頸背肌痛，頸強直（zhí）。1%～2%感染者出現累及脊髓前（qián）角灰質、腦（nǎo）及腦神經的病變，導致肌肉麻痹（bì），留下終生殘疾甚至死亡。
4.脊灰的預防措施有哪些？
在脊灰疫（yì）苗問世之前，幾乎所有兒童都會感染脊灰病（bìng）毒。接種脊灰疫苗是預防本病主要而有效的措（cuò）施，全（quán）程接種脊灰疫苗後（hòu）能產生持久（jiǔ）免疫力。
患（huàn）者至發病起至少隔離（lí）40天，第1周為呼吸道和腸道隔離，1周後僅進行消化道隔（gé）離。密切接觸者醫學觀（guān）察20天。對於帶毒者，應按照患者要求加以（yǐ）隔離。
應對病人呼吸道（dào）、糞便（biàn）及其（qí）汙染（rǎn）物品（pǐn）徹底消毒，做好環境衛生和個人衛生，加強飲水、食品衛生管理。個人要注意飲食衛生。
5.國內脊灰發病情（qíng）況如何？
我國自1965年起開始全國範圍內接種口服脊灰減毒活疫苗（OPV），脊灰病（bìng）例數開始下降，1965-1977年間，每年脊灰病例報告數在（zài）4500-29000例之間。1978年開（kāi）始實施擴大免疫後，與實施擴大免疫前相比，脊（jǐ）灰病例數下降了70%。至1988年，隨著脊灰疫苗接種率的（de）提高，脊灰病例報告數下降至667例（lì）。1989-1990年間，我國脊灰疫情出現反彈，隨（suí）後部分省份（fèn）開始實施OPV強化免疫（yì）活動，1993年起強化（huà）免疫活（huó）動擴展到全國範圍，有效（xiào）的阻斷（duàn）了脊灰野病毒的（de）傳播。自1994年以來已無本土（tǔ）野病（bìng）毒引起的脊灰病例，並於2000年通過世界衛生組織認證，實現了無脊灰目標。
由於全球仍（réng）有國家脊灰流行，我（wǒ）國1995年、1996年在雲南省發生過輸入脊灰野病毒病例，1999年在青海省監測到由印度（dù）輸入脊灰（huī）野病毒引起（qǐ）的病（bìng）例（lì），2011年新疆維吾爾自治（zhì）區發生了由巴基斯坦輸入的脊灰野病毒引起的疫情。通（tōng）過采取一係列應急免疫措施，均及時阻斷輸入脊灰野病毒在（zài）我國的傳播。
6.全球脊灰發病情況如何？
1988年，全球（qiú）消滅脊灰行動啟動，此後，全（quán）球範圍內脊灰病例減少了（le）99%以上，但近幾年來，尼日利亞、巴基斯坦和阿（ā）富汗的地方性傳播仍在繼續。2014年，全球仍（réng）有9個國家（jiā）有脊灰野病毒病例，共報告359例，有3個（gè）國家呈本土流行；2015年全球共發生74例脊灰野病毒病例（lì），隻有巴基斯坦和阿富汗仍有本（běn）土流行病例。
目前全球報告的病例均由Ⅰ型脊灰野病毒引起，Ⅱ型脊灰野病毒（dú）已於（yú）1999年得到消滅，並（bìng）在（zài）2015年通過（guò）了全（quán）球證實。自2013年以來全球未再發現和報告Ⅲ型（xíng）脊灰野病毒病例。
第二部分疫苗知識
7.目前全球使用的脊灰疫苗種（zhǒng）類有哪些？
目前使用的脊灰疫苗主要有兩種：口服（fú）脊灰（huī）減毒活（huó）疫苗（OPV）和注射脊灰病（bìng）毒滅活疫苗（inactivated polio vaccine,IPV）。
1952年，美國科學家Jonas Edward Salk發（fā）明了脊灰病毒滅活疫苗。在隨後的幾年中，兩種類型的疫苗相繼得到生產，一種是利用毒性較強的脊灰野病毒毒株生產（chǎn）的滅活疫苗。其中的脊灰病毒被殺死而不具有生物活性，但仍可在受種者體內引發免疫反（fǎn）應。
另一種是美國科學家Albert Sabin研發的口服脊灰減毒活疫苗，它所（suǒ）使用的是具（jù）有生物活性的脊灰病毒的減（jiǎn）毒株，通稱Sabin株。作為一種減毒株，與IPV相比，可以通過在受種者中建立腸道免疫，有效的阻斷脊灰野病毒在（zài）人群中的傳播，是實現消滅脊灰的重要手段。
目前，世界衛生組織倡（chàng）導使用Sabin株生產的IPV，日本已於2012年引入Sabin株生產的IPV。我國研（yán）發的Sabin株IPV疫苗也已經上市使（shǐ）用。
8.OPV有哪些型別？
由於脊灰病毒有Ⅰ型（xíng）、Ⅱ型、Ⅲ型3個血清型，製成OPV疫（yì）苗有單價OPV（mOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中一個型別）、二價OPV（bOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型（xíng）、Ⅲ型中任何2個型別）和三價OPV（tOPV,含Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型所有型別）。
較常（cháng）使用的是三價OPV和（hé）單價Ⅰ型OPV，隨著Ⅱ型脊灰野病毒消（xiāo）滅，三價OPV逐（zhú）步替換為（wéi）二價OPV（Ⅰ型+Ⅲ型）。天壇生物研發的二價（jià）OPV（Ⅰ型+Ⅲ型）於2015年11月獲得生產（chǎn）注冊申請。
9.我國目前使用的脊灰疫苗有哪些？
目前我國使用的（de）是單價Ⅰ型OPV和三價OPV（Ⅰ型+Ⅱ型+Ⅲ型），在常規免疫和補充免疫活動中均（jun1）使（shǐ）用三價OPV，在新疆輸入脊灰疫（yì）情應急（jí）免疫活動中使用過單價Ⅰ型OPV。
國外疫苗公司生產的IPV於2009年（nián）獲準在我國上（shàng）市（shì），包括IPV單苗和含IPV成分的聯合疫苗，已作為第二類疫苗，按“知情、自願、自費”的原則在使用。經（jīng）過（guò）20多年的曆（lì）程，中國醫學科學院醫學生物研究所研發的Sabin株IPV於2015年1月14日（rì）獲（huò）得（dé）國（guó）家食品藥（yào）品監督管（guǎn）理總局的生產注冊申請。
從2015年（nián）下半（bàn）年開始，在北京市（shì）、天津市、吉林（lín）省、湖北省、寧夏回族（zú）自治區和廣東省部分地區實施（shī）首劑IPV納（nà）入常規免疫試點（diǎn）工作。
10.IPV和OPV的主要區別有哪（nǎ）些？
OPV是（shì）用脊灰野病毒株經過細胞（bāo）傳代複製後致使病（bìng）毒毒力減弱後篩選得到的（de）疫苗株製成的，含有（yǒu）減毒脊灰活（huó）病毒。IPV通常由遴選的脊灰野病毒株或者（zhě）脊灰（huī）疫苗株經甲醛滅（miè）活製成（chéng）。
接種途徑不同，IPV為注射接種，OPV為口服。OPV分固體（糖丸）和液（yè）體（tǐ）兩種。
IPV現階（jiē）段沒有發現有嚴重的不良（liáng）反（fǎn）應，OPV在極罕見情況（kuàng）下可能發生（shēng）疫苗相（xiàng）關脊灰型（xíng）麻痹（bì）。但OPV在建立腸（cháng）道免疫方（fāng）麵比IPV效（xiào）果好。
11.進口IPV和國產（chǎn）IPV安全上是否有差異？
國產（chǎn）IPV和進口IPV均（jun1）經過國家食（shí）品藥品監督管理總局批準的疫苗種類，臨床試驗數據顯示二者均安全、有效。
12.如何保證脊灰（huī）疫苗的質量？
脊灰疫苗，像中國的其他疫苗一樣，質量安全（quán）管理有一係列的保（bǎo）障措施。我國國家食品藥（yào）品監督管理總局（jú）對疫苗注冊、生產製造都有明確的監管要求，並在上市使用前實施嚴格的批簽發製度。我國對上市後疫苗的（de）流通、儲存、運輸（shū）、預防接種及其監督管理也有明（míng）確規定，來保證疫苗（miáo）質量。
2011年和2014年，世界衛生組織對我國疫苗國家監管體係（NRA）職能進行了兩次評估，認為我國疫苗國家監管體係的藥物警戒/疑似預防接種異常反應（AEFI）監測職（zhí）能符合國際標準，保證了我國疫苗（miáo）質量與（yǔ）國際標準接軌。
第三部分免疫策略
13.我國已無（wú）脊灰（huī）病例，為什麽（me）還要接種脊（jǐ）灰疫苗？
國內外的實踐證明，保持高水平的脊（jǐ）灰疫（yì）苗接（jiē）種率，能有效阻斷（duàn）脊灰病（bìng）毒（dú）傳（chuán）播。中國脊灰的預防控製（zhì）始於20世紀60年代推廣口服OPV，脊灰疫情得（dé）到有效控製。通過加強常規免（miǎn）疫和開展脊灰（huī）疫苗補充（chōng）免疫活動，1995年（nián）以來無本土脊灰野（yě）病毒引起（qǐ）的病例，2000年包括中國在內的（de）世界衛生組織西太平洋區被證實無脊灰。
盡（jìn）管我國（guó）已無本土脊（jǐ）灰野病毒病例，但全球還未消滅脊灰（huī），脊灰野病毒病例還在一些國家發生，我國與（yǔ）世界上2個有脊灰本土流行國家（jiā）—阿富（fù）汗及巴基斯坦接壤，與非洲貿易往來也日益增加，因此我國始終麵（miàn）臨脊灰野病毒輸入的風險，我國兒童仍有感染脊（jǐ）灰的風險。如（rú）果停止脊灰疫苗接種，會導（dǎo）致人群免疫水平下降，造成輸入脊灰野病毒在我國（guó）的傳播，去脊灰流行國（guó）家旅行也會增加（jiā）個人感染風險。因此，在全球消滅脊灰之前，我國不能停止脊灰疫苗的接種。
14.為什麽要將IPV納（nà）入（rù）國家（jiā）免疫規劃？
在消滅脊灰過程中，脊灰疫（yì）苗發揮了重要作用。隨著消滅脊（jǐ）灰進程到了最後階段，世界上其他國（guó）家也（yě）在逐漸從全程接種OPV的免疫程序過渡至IPV/OPV序貫程序或者全程使用IPV的（de）免疫程序。世界衛生組織也（yě）不再推薦僅接種OPV的免疫程序（xù），建（jiàn）議所（suǒ）有國家應至少使用1劑IPV，轉變脊灰疫苗常規免（miǎn）疫策略。
OPV是一（yī）種安（ān）全有效的疫苗，是全球消滅脊灰行動的首選疫（yì）苗，但在罕見的情況（kuàng）下可發生疫苗相關麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）病例。IPV也（yě）可安全有效地用於控製和消滅脊灰，但不會產生VAPP和（hé）VDPV病（bìng）例。
此外，由於Ⅱ型脊灰病毒已經在全球實（shí）現消滅（miè），根據全球消滅脊灰的整體安排（pái），自2016年5月起，全（quán）球將停用OPV中的Ⅱ型組成部分（fèn），以消除Ⅱ型脊灰疫苗株（zhū）帶來的危（wēi）害。屆時，如果仍全程使（shǐ）用OPV，接（jiē）種對象將缺乏對Ⅱ型脊灰（huī）病毒（dú）的保護（hù）。
因此經綜合考慮，我國決定在脊灰（huī）疫苗免疫程序中增（zēng）加1劑IPV，以降低或消除（chú）發生VAPP的風險，以（yǐ）及降低（dī）OPV中（zhōng）的II型組成部分停用後的風險。
15.為什麽要使用（yòng）bOPV替換tOPV？
全球已於1999年消除Ⅱ型（xíng）脊（jǐ）灰野病毒，目前脊灰野病毒病例主要是（shì）由Ⅰ型引起（qǐ）。Ⅱ型脊灰病例是由疫苗株引起，2000-2014年全球共發生VDPV病例771例，其中（zhōng）Ⅱ型VDPV病例（lì）達679例(占88%)。Ⅱ型（xíng）VDPV在一些（xiē）國家發生暴（bào）發流行，其症狀與脊灰野病毒導（dǎo）致的病例相似。另外VAPP病例中Ⅱ型占較高比（bǐ）例。根據世界衛生組（zǔ）織估算，全球Ⅱ型VAPP病例占40%。
世界（jiè）衛生組織提出消滅（miè）脊灰，不僅要消滅脊灰野病毒病（bìng）例，而且也要消滅VAPP和VDPV病例。目前已無Ⅱ型脊灰野病毒病（bìng）例，而OPV中Ⅱ型組成部分容易導致VDPV病例，引起暴發流行，所以世界衛生組織提出停用OPV中Ⅱ型組成部分，用bOPV替代（dài）tOPV。
16.什麽（me）是脊灰疫苗轉換？
為實現（xiàn）消滅脊灰野病毒病例、VAPP和VDPV病例，需要從使用OPV改變為使用IPV。我（wǒ）國（guó）采取（qǔ）逐步替換策略，從2015年下半年開始，逐步在常規免疫中首劑接種IPV，替代OPV。在還需要繼續使用OPV的階段，由於目前已無Ⅱ型脊灰野病毒病例，而OPV中Ⅱ型組成（chéng）部分容易導致VDPV病例並可能引起暴發，需要停用OPV中（zhōng）Ⅱ型組（zǔ）成部（bù）分，用bOPV替代tOPV，同時封存Ⅱ型（xíng）脊灰病（bìng）毒。在2016年5月（yuè），我國將在常規免疫中停（tíng）用tOPV，啟用（yòng）bOPV，對停用的tOPV進（jìn）行回收銷毀，全國（guó）在同一（yī）時間完成脊（jǐ）灰疫苗替換。
17.國外脊灰疫苗免疫程序是什（shí）麽？
目前，全球194個國家/地區中69個將IPV納入了國家免疫規劃，其中（zhōng）50個全程接種IPV，19個采取第1～2劑接種（zhǒng）IPV，之後采用OPV完成全程（chéng）免疫的策略。125個僅使（shǐ）用OPV，其中17個推薦高危人群、免疫缺（quē）陷等人群使用IPV。
除（chú）使用IPV的國（guó）家和地區（qū）外，其他國家和地區在2015年和2016年均在進行脊灰疫苗轉（zhuǎn）換，即OPV轉換為（wéi）IPV，如繼續使用OPV，需要將用bOPV替代tOPV。
18.為什麽我國實行1劑IPV+3劑OPV的免疫程（chéng）序？
首先，IPV和OPV一起使（shǐ）用對兒童起到的（de）保護效果更佳。IPV可減少VAPP和VDPV病例發生，而（ér）OPV能夠提供更強的腸道保護力，可有效阻斷脊灰野（yě）病毒和VDPV的傳播；其次（cì），考慮全球（qiú）消滅脊灰還未（wèi）結束，我國為防止輸入脊灰野病毒傳播，需要建立牢固（gù）的脊灰腸（cháng）道（dào）免疫，因此不推薦全程接種（zhǒng）IPV，而是需要在接種1劑次IPV後，盡早接種（zhǒng）OPV；最後，根據全球消（xiāo）滅脊灰（huī）趨（qū）勢，我國（guó）需要引（yǐn）入至少1劑IPV的接種。
第四部分疫苗接種
19.如何接種脊灰疫苗？
IPV接（jiē）種劑量為每（měi）次0.5ml，上臂三角肌或者大腿前（qián）外側中部肌肉注射。液（yè）體劑（jì）型bOPV口服，每（měi）1次接種劑量為2滴（相當於0.1ml），糖丸劑型bOPV口（kǒu）服，每次接種劑量為1粒。兩種疫苗接種有（yǒu）關事項參見說明（míng）書。
20.接（jiē）種IPV和bOPV是（shì）否要收費？
按照“知情、免費”的原則，為適齡兒童按照（zhào）免疫程序（xù）接種脊灰疫苗，即脊灰疫苗轉（zhuǎn）換後，為適齡兒童（tóng）免費接種首劑IPV，第2、3、4劑免費接種bOPV。
若受種者監護人主動要求接種含脊灰滅活疫苗成分的第二類疫苗，應當按照“自（zì）願、自費”的原則接種。
21.脊灰疫苗轉換後，對“零劑次”兒童或未完（wán）成（chéng）全程免疫兒童如何接種（zhǒng）？
IPV疫苗納（nà）入國家（jiā）免疫規劃以（yǐ）後，無論在補充（chōng）免（miǎn）疫、查漏補（bǔ）種或者常規免疫中發現脊灰疫（yì）苗為“零劑次”的目標兒童，均要（yào）接（jiē）種一劑IPV。
未完成全程免（miǎn）疫兒童中，如首劑接種tOPV的（轉換前接種），後（hòu）麵的劑次按照時間間隔接種bOPV；如首劑接種bOPV（IPV短（duǎn）缺時（shí）出（chū）現情況），無IPV或tOPV接種史的，補種1劑次（cì）IPV。
22.IPV、bOPV可以和（hé）其他（tā）疫苗同時（shí）接種嗎？如果不能，應該間（jiān）隔多久（jiǔ）？
根據現有數據，滅（miè）活疫苗與其他疫苗可以同時（shí）接種，不會對免疫原性和安全性產（chǎn）生影響（xiǎng）。IPV可以與免疫（yì）規劃的其他疫苗同時接種，為了避免發生疑似預防接種不良反應後處置的複雜性，建議盡量避免IPV與其他第（dì）二類疫苗同時接種。因此如有需要，IPV與其他第二類疫苗接種間隔在2周以上，且優先保證免疫規劃IPV的接種。
國家免（miǎn）疫規劃脊灰疫苗與其（qí）他國家免疫規劃疫苗可（kě）以同時（shí）接種。
23.不同製造商生產的IPV可以替代（dài）使用嗎？（如果第一劑接種了五聯苗，後續如何（hé）實施免疫程序？）
當遇到無（wú）法使用同一（yī）廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品（pǐn）種疫苗完成後續接（jiē）種（含補種）。
如第1劑（jì）自願選擇接種了含IPV成分的第二類疫苗，後（hòu）續劑次可（kě）以根（gēn）據家長意願繼續完成含IPV成分的第二類疫苗自費接種，或者按照國家規定的免疫程序，完成後續的bOPV的接種。
24.如果引入IPV，開展補充免疫活動時使用哪（nǎ）種疫苗？
建議使用bOPV或mOPV。補充免疫活動（dòng）的目（mù）的（de）是在短時間內迅速提高人（rén）群（qún）免疫水平。OPV接種方便，能產生很好的腸道黏膜免疫效果，並且由於含有減毒活病毒，還能間接保護未受感染人群，使（shǐ）這部分人群成為隱形感染者，從而起到保護作用，能更好地達到補充免疫活動效果。
25.如果（guǒ）碰到脊灰疫苗臨時短缺，怎麽辦？
IPV納（nà）入國家免疫規劃（huá）後，如IPV臨時短缺，首劑可用bOPV。如bOPV暫時短缺，可先完成第一劑次IPV的接種，待bOPV恢複供應後補種相應劑次。有條件者，在此期間可利用含IPV成分第二類疫苗（miáo）在自願自費的原則完成接種。
第五部分疫苗安全
26.接種IPV、bOPV有哪些禁忌證？
參見IPV和bOPV使用說明書。
27.OPV有哪些不（bú）良反應？
少數人接種後可發（fā）生一般反應，出現發（fā）熱、惡心、嘔吐、腹瀉（xiè）、皮疹等全身反應，症狀輕微，一（yī）般在2～3天內自（zì）行消退。接（jiē）種後很少發生（shēng）異常反應，嚴重過敏反應和（hé）神經係統反應極罕見。VAPP發生概率極低，主要發生在（zài）免疫功能免疫缺陷者中，以首劑接種（zhǒng）者多（duō），後續接種者少。
28.IPV有哪些不良（liáng）反應？
少數人接種後可發生一（yī）般反應，出現注射部位疼痛、紅腫、硬結等局部反（fǎn）應，或出現發熱、煩躁、嘔吐、腹瀉、嗜睡、皮疹等全身反應，症狀輕微，一般在2～3天內自行消退。接種後很少發生異常反應，嚴重過敏（mǐn）反應和神經係（xì）統反應極罕見。
29.接種（zhǒng）疫苗後是否會有偶（ǒu）合症？
如果受種者正處於某種疾病的潛伏期，或者存（cún）在尚未發現的（de）基礎疾病，接種疫苗後有（yǒu）可能巧合發病（稱為偶合症（zhèng）），其（qí）發生與（yǔ）疫（yì）苗本身（shēn）無關。疫苗接種率（lǜ）越高、疫苗品種（zhǒng）越多、受種者人群自身疾（jí）病或基礎疾病（bìng）發（fā）生（死亡）率越高，則發生偶合的機會越多。偶合症的發（fā）生的原因（yīn）不是（shì）接種疫苗引起的，隻是時間上的關聯。
30.兒童接（jiē）種IPV或bOPV後發生不良反應如何處理？
一般反應通常不需特殊處理，可自（zì）行消退。發（fā）熱在37.5℃以下時，應加強觀察，適（shì）當休息，多飲水，防止繼發其他疾病；發熱超過37.5℃或伴有其他全身症狀、異常（cháng）哭鬧等（děng）情況，應及時到醫院診治（zhì）。紅腫直徑和（hé）硬（yìng）結＜15毫米（mm）者一般（bān）不（bú）需處（chù）理；15mm～30mm者可用幹淨的毛巾裹上熱水袋熱敷；＞30mm者應及時到醫院就診。
31.由誰（shuí）做出預防接種（zhǒng）異常反應結論？
由於造成預防接種異常反應的因素非常複雜（zá），我國規定，省、市（shì）、縣級疾病預防控製機構成立預防接種異常（cháng）反應調（diào）查診斷專家組（zǔ），負責組織各方（fāng）麵專家進行預防接種異常反應的調查診斷。對預防接種異常反應調查診（zhěn）斷結論有爭議時，可向預防接種單位所在地的醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定。任何醫療機構和個人不能做出預防接（jiē）種異常反應結論。
32.發生VAPP等預防接（jiē）種異常反應能否獲得補償？
預防接種是預防疫苗可預防疾病的有效措（cuò）施，保護了絕大多數人群健康，但同時也有極個別人出現預（yù）防接種異常反應。充分考慮到受種者的權益，國（guó）務院發布的《疫苗流通和預防接種管理條（tiáo）例》中規定，對因（yīn）異常反應引起的嚴重損害者給（gěi）予一次性補償，具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政（zhèng）府製（zhì）定，屬於第一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費（fèi）用由省級財政安排，屬於第二類疫苗（自費接種）引（yǐn）起的預防接種異常反（fǎn）應的補償費用（yòng）由相關疫苗生產企業承擔。