有關預防接種知識問答

1.我國預防接種工作（zuò）取得哪些成效？
預防（fáng）接種工作（zuò）是衛生事業成效最為顯著、影響（xiǎng）最為廣泛的工（gōng）作之一，也是各國預防控製傳染病最主（zhǔ）要的（de）手段。通過預防接種，全球已經成功消滅了天花（huā）；大多數國家和地區已經實現無脊髓灰質炎（小（xiǎo）兒（ér）麻（má）痹）野病毒傳播；全球因（yīn）白喉、百日咳、破傷風和麻疹導（dǎo）致的（de）發病、致殘與死（sǐ）亡也顯著下降（jiàng）。
我國（guó）1978年開始實施免疫規劃以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發（fā）病和死亡。2000年我國實現了無脊髓灰質炎目標。實施乙肝疫苗接（jiē）種後，小於5歲兒童乙肝病毒表麵抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬（wàn）人（rén）。乙腦、流腦等發病人數降至曆史最低水平。乙腦、流（liú）腦等發（fā）病人數降至（zhì）曆（lì）史最低水平。
2.我國有關預防接種的法律製度有哪些？
為了保障預防（fáng）接種工作科（kē）學、規範、有序地開展，國家相繼出台了一係（xì）列的法律、法規和規章。目前我國預防接種工作管（guǎn）理的法律製度依（yī）據有《疫苗流通（tōng）和預防接種管（guǎn）理條例》（以下簡稱《條例》）、《疫苗儲存和（hé）運輸管理規範》、《預防接種工作規範》、《預防接種異常反應鑒（jiàn）定辦法》等（děng）。《條例》對（duì）疫苗流（liú）通、疫苗接種、保障措施、預（yù）防接種（zhǒng）異（yì）常反應處理等做出了明確（què）規定；確定了政府對（duì）預防接（jiē）種工作的保障機製；明確了衛生（shēng）行政部門以（yǐ）及醫療（liáo）衛（wèi）生機構（gòu）的職責（zé）；規範（fàn）了接種（zhǒng）單位的接種行為。
3.國家免疫規劃疫苗如何分類？
按（àn）《疫苗流通和預防接種管理條例（lì）》疫苗（miáo）分為兩類。第一類疫（yì）苗，是指政府免費（fèi）向公民提供，公民應當依照政府的（de）規定受種的疫苗，包括國家免疫規（guī）劃確定（dìng）的（de）疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫（yì）苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生（shēng）主管部門組織的應急接種或者群體性（xìng）預防接種所使用的疫（yì）苗；第二類疫苗，是指由公民自費並且（qiě）自願受種的其（qí）他疫苗（miáo）。
目前第（dì）一類疫苗以兒童（tóng）常規（guī）免疫疫苗（miáo）為主，包括乙（yǐ）肝疫苗、卡（kǎ）介苗、脊（jǐ）灰減毒活疫苗、無細（xì）胞百白破疫苗、白破（pò）疫（yì）苗（miáo）、麻疹疫苗、麻腮風（fēng）疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦（nǎo）疫苗和乙腦疫苗等，此（cǐ）外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種（zhǒng）的炭疽疫苗、鉤體疫苗。
4.疫苗有什麽特性？預防接種不良反應發生率多高？
疫苗對於人（rén）體畢竟是異（yì）物，在（zài）誘導人體（tǐ）免（miǎn）疫係統（tǒng）產生（shēng）對特定（dìng）疾病的保護力的（de）同時，由於疫苗（miáo）的（de）生物（wù）學特性和人體（tǐ）的個體差異（健康狀況、過敏性（xìng）體質、免（miǎn）疫功能不全、精神（shén）因（yīn）素等），有少（shǎo）數接種者會發生不良反應（yīng），其中絕大多數可自愈或僅需一般（bān）處理，如局部紅腫、疼（téng）痛、硬結等（děng）局部症狀，或有發（fā）熱、乏力等症狀。不會引起受種者機體（tǐ）組織器官、功能損害。僅有很少部分（fèn）人可能出現異常反應，但發生率極低。異常反應是指合格的疫苗（miáo）在實施規範接種過程（chéng）中（zhōng）或接（jiē）種後造成受種（zhǒng）者機體組織器官、功能損害。異常反應的發生率極低，病（bìng）情相對較重，多需要臨床處置。近幾（jǐ）年，我國每年預（yù）防接種大約10億劑次，但是經過（guò）調查診斷與接種疫苗有關且較（jiào）為（wéi）嚴重的異常反應很少，發生率很低（dī）。
5.接種（zhǒng）疫苗安（ān）全嗎？
免疫規劃的對象是健康人群（qún），其安全（quán）性曆（lì）來受到各國和世界衛生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經過嚴（yán）格的動物實驗和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實施嚴格的批簽發製度。在接種前、接種中、接種後都有完整的、科學的、規範的要求，保（bǎo）證預防接種的安全性（xìng）。
預防接種（zhǒng）是指根據疾病預防控製規劃（huá），利用疫苗，按照國家規定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的接（jiē）種對（duì）象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防（fáng）和控製針對傳染病發生和流行的目的。
從表麵上看，預防接（jiē）種主要（yào）是（shì）對易（yì）感者進行預（yù）防（fáng）接種，其實在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助於群體免疫屏障的形成。當疫苗接種率達到一定水平時，即使有傳染（rǎn）源侵入，由於（yú）大部分（fèn）易感者接種了疫苗，得到了免疫保護，人與人（rén）之間輾轉（zhuǎn）傳播的機會大大減少（shǎo），傳染病的傳播鏈已被人（rén）為阻斷（duàn），傳播的範圍收到限製，減少了傳染病擴（kuò）散和蔓延的可能性。
6.預防接種服務有（yǒu）哪些管理要求？
國務院（yuàn）2005年頒布（bù）的《疫苗流（liú）通和預防接種管（guǎn）理條例》規定，經縣級人民政府（fǔ）衛生主管部門依照本條（tiáo）例規定（dìng）指定的醫療衛生機構，承擔（dān）預防接種工作。接種單位要求具（jù）有醫療機構執業許可證件，具（jù）有經過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓並考核合格的執業醫（yī）師、執（zhí）業助理醫師、護（hù）士或者（zhě）鄉村醫生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的冷（lěng）藏設施、設備和冷藏保管製（zhì）度。
為（wéi）了規範預防接種管理，原衛生（shēng）部（bù）頒布了《預（yù）防接種（zhǒng）工作（zuò）規範》，並會同國家食品藥品監管總局頒布了《疫苗儲存運輸管理規範》，另外還製（zhì）定一係列規章製度，對疫苗計劃製定、出入庫管理、冷鏈（liàn）管理和預防接種服務（wù）等方（fāng）麵提出了明確的的技術要求。地方衛生行政部門根據當地需要，製定了相應的工作細則，並組織開展日常工作（zuò）考核。
各級疾控中心負責預防接種和（hé）免疫規劃（huá）的技術指（zhǐ）導，承擔（dān）疫苗針對疾病（bìng）的監測和控製、國家免疫規（guī）劃疫苗需求計劃製定、冷（lěng）鏈管（guǎn）理與維護、疫苗分發與指導使用、疑似預防接種異常反應監測、接種率監（jiān）測（cè）、人員培訓（xùn）和社會宣傳（chuán）動員等工作。基層（céng）接（jiē）種單位負責本單位疫苗和冷鏈管理，為適齡兒童建立預防接種證和預（yù）防接（jiē）種卡，按照國家製定的免疫程序提供預防接種服務。
7.疫苗是如何供應和分發的（de）？
第一類疫苗，是由省（shěng）級衛生計生行政部門（mén）根（gēn）據（jù）政府（fǔ）采購的有關法規，通過省級集中招標（biāo）采購，並逐級（jí）進行配送，或者通過有資質的第三方物流（liú）企業進行配送，冷鏈條件（jiàn）完全能（néng）夠得到保障。
第二類（lèi）疫（yì）苗可以由疫苗生產企業向疾控（kòng）機構、接種單位、疫苗批發企（qǐ）業供應，疫苗批發企業也可以向疾控（kòng）機構、接種單位供應，另外縣級疾控（kòng）機構也可以向接種單（dān）位供應疫苗。疾控機構、接種單位在購進疫苗時，要向有資質的企業購進疫苗，並要索取相關的證明文件。同時對於疫（yì）苗的購進、分（fèn）發，均要求進行嚴格登記，記錄疫苗的品種、規格、生產（chǎn）企（qǐ）業、批號、數量等關鍵信息，並要求保存（cún）至該疫苗（miáo）超出有效期後2年備（bèi）查。部分（fèn）地區還對疫苗的（de）出入庫實施信（xìn）息（xī）係統管理。
第一類疫苗和第（dì）二類疫苗（miáo）均要遵循相同的冷鏈儲存運輸標準和要求。目前我國已經建立了相對完（wán）善的冷鏈係統，覆蓋全國（guó）各級疾控機構和（hé）接種單位。疫苗一般儲存在冷庫、冰箱中，運輸則使用冷（lěng）藏車或冷藏箱。無論是疫苗儲存還是運輸，都（dōu）要求記錄溫度狀態，來證明疫苗處於適當的冷鏈溫度條件下。疫苗（miáo）的冷鏈儲運溫度記錄數據，要求保（bǎo）存至該疫苗超出（chū）有（yǒu）效（xiào）期後2年備查。
8.既然接種疫苗是有風險的，那（nà）麽為什（shí）麽國家還要下那麽大的力氣推進預防接種工（gōng）作？
接種疫苗後出現不（bú）良反應的風險遠遠小（xiǎo）於不開展預防接種而造（zào）成的傳染（rǎn）病傳播的風（fēng）險。實施免疫前，我國疫苗針對傳染病（bìng）發病（bìng）率非常高。自實施免（miǎn）疫規劃以來，通過接種疫（yì）苗，減少大量兒童因麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破（pò）傷風（fēng）等疾病發病，避免成（chéng）千上萬名兒童的死亡。
用脊灰和麻疹發病來說明這一情況：20世紀60年代初期，全國每年約報告20000—43000例脊髓（suǐ）灰質炎病例，實施計劃免疫後，發病率逐年下降，自1994年10月以（yǐ）來未發現本土脊灰野病毒病例。1950—1965年，我國年平均麻疹發病率為590/10萬，其（qí）中1959年發生（shēng）全國範（fàn）圍內的麻疹大流行（háng），發病率（lǜ）高達1433/10萬，並且每（měi）100例麻疹患者（zhě）中（zhōng）有3人死亡，自1965年廣泛使（shǐ）用疫苗以來，麻疹流行強度大為（wéi）減弱。通過實施（shī）兒童計劃免疫和免疫規劃（huá）工作，近幾年麻疹發（fā）病率一直控製（zhì）在（zài）很低的水平。
9.乙肝防控工（gōng）作成效顯著體現在什（shí）麽地方？
通過乙肝免疫預防策略的實施，新生兒乙（yǐ）肝疫苗（miáo）全（quán）程接（jiē）種率得到了大幅度提高，由1992年的不到40%上升至2014年的95%以上。2014年全國乙型肝炎血清流行病學調查結（jié）果顯示：我國1～4歲兒（ér）童HBsAg攜帶率為0.32%，與1992年的9.67%相比（bǐ）下降（jiàng）了97%。通過實施新生兒乙肝疫（yì）苗接種，2012年5月，我國正式通（tōng）過了（le）世界衛（wèi）生組織西太區的認證（zhèng），實現了將5歲以下兒童慢性HBV感染率降至2%以下（xià）的目標。這是我國公共衛生領域（yù）的取得偉大成就,為其（qí）他（tā）發展中國家樹立了（le）典範。據推算1992年以來兒童乙肝表麵（miàn）抗原攜帶者減少了3000萬人。
10.乙（yǐ）腦、流腦、百（bǎi）日咳和白喉等傳染病控製情況如何？
隨著（zhe）乙（yǐ）腦疫苗的廣泛應用和衛生條件（jiàn）改善等，乙腦（nǎo）發病率大（dà）幅下降，目前全國乙腦報告（gào）發病率降至0.1/10萬以下的水平。流腦疫（yì）苗納入國家免（miǎn）疫（yì）規劃後（hòu），發病率亦是逐年降低，2014年全國流腦報告發病率僅為0.01/10萬。20世紀50年代和60年代初期，每年我國報告白喉病例上萬例，自1978年實（shí）施計劃免疫後，白喉發病率大幅度下降，目前我國已連續多年（nián）無白喉病例報告，近年全國也無（wú）白喉病例報（bào）告。在未（wèi）使用疫苗前，百日（rì）咳是兒童（tóng）常見疾病和死（sǐ）亡原因，我國20世紀50—70年代百日咳發病率均在100/10萬以上，在1959和1963年出現的大流行中有近萬名兒（ér）童死於百日咳，而目前，百日咳的發（fā）病率已降至1/10萬以下。
11.關於疑似預防接種異常反應怎麽監（jiān）測？
目前，在我國已（yǐ）建（jiàn）立了疑似預防接（jiē）種（zhǒng）異常反應監測係統。對疫苗接種後出現的（de）懷疑與預防接（jiē）種有關的不良反應均需要報告和監測，責任（rèn）報告單位和報告人為各級（jí）各類醫療機構、疾病預防控製（zhì）機構和接種單位及（jí）其執行職務的人員，發現疑似（sì）預防接（jiē）種異常反應均要進行報告，必要時進行調查處理。報告和處（chù）理按照衛（wèi）生部製（zhì）定的《預防接（jiē）種工作規範》和《預防接種異常反應鑒定辦法》等規定進行。
按照相關規定，醫療機構、接（jiē）種（zhǒng）單位、疾控機（jī）構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業、疫苗（miáo）批發企業及（jí）其執行職務的人員為疑（yí）似預防接種異常（cháng）反應（yīng）的責任報告單位和報告人。責任報告單位和報告人發現屬於報告範圍（wéi）的疑似（sì）預防接（jiē）種異常反應（包括接（jiē）到受種者或其監護人的報告）後應當按照要求及時向（xiàng）受種者所在地的縣級（jí）衛生行（háng）政部門、藥品監督管理部（bù）門報（bào）告，同時向縣級疾控機構報告，縣級疾控機構將收到報告信息後，要通過網絡上報至國家“疑似預防接種異常反應信息管理係統”。各級疾（jí）控機（jī）構和藥品不良反應監測機構可通過（guò）該係統（tǒng）對報告信息（xī）進行實時監控。

2010年12月和2014年4月，世界衛生組織分別對我國國（guó）家疫苗監管體係進行了正式評估。評估認為我國預防接（jiē）種不良反（fǎn）應監測工作達到（dào）了世界衛生組織的相關要求（qiú）。
12.怎樣開展預防接種異常反應的調查診斷？
對（duì）疑似預防接種異常反應的監測、報告和處（chù）理，在《預防接種工作規範》（以下簡稱《工作規範》）和《預（yù）防（fáng）接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱《鑒定辦法》）中（zhōng）都有明確的規定。
關於異常反應的調查診斷，由於造成預防接種異常反應的因（yīn）素非常複雜，所以在國家《工作規（guī）範》和《鑒定（dìng）辦法》中明確規定，在省、市、縣級疾病預防控製機構（gòu）成立預防接種異常（cháng）反應調查診斷專家組，負責開展預防接種異常反（fǎn）應的調查診斷，專家（jiā）組由臨床、流行病、醫（yī）學檢驗、藥學、法醫等相關學科的（de）專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常（cháng）反應調查診斷結論有爭議時，可以在（zài）收到（dào）預（yù）防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內（nèi）向接（jiē）種單位所在地市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定。（申請預防接種異常反（fǎn）應鑒定，由申請鑒定方預交鑒定費。經鑒定（dìng）屬於一類疫苗引起（qǐ）的異常反（fǎn）應，鑒定費由國家支付，由（yóu）二類疫苗引起的異常反應，鑒定費用由相關疫苗的生產企業承擔。不屬於異常反應的鑒定（dìng）費用由提出（chū）鑒定的申請方承擔）需要說明的是，鑒於預防接種異常反應的原因很複雜，對預防接（jiē）種異常反應進行調查診（zhěn）斷需要時間，不會馬上得出結論（lùn）。任何醫療機構和個人（rén）不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。對於疑似預（yù）防接種異常反應引起的（de）死亡事件，需要進行屍檢才能得出結論，而屍檢一般需要2個（gè）月左右時（shí）間。
13.我國近年來報告的預防接（jiē）種異常反應（yīng）發生率如何（hé）？
對近（jìn）年來全國疑（yí）似預防接（jiē）種異常反應（yīng）報告數據分析，未發現預防接種（zhǒng）異常反應的數量異常增多，異（yì）常反應發生率（lǜ）與世界衛生組織公布的其他國家發生率基本持平，沒有超出世（shì）界衛生組織公布的預期發生率範圍。
不同品（pǐn）種的疫苗預防接種異常反（fǎn）應的發生率不（bú）一樣。世界衛生組織對部分疫苗的異常反應研（yán）究顯示，卡介苗引起的淋巴結炎、骨髓炎、播散症發（fā）生（shēng）率分別（bié）為100-1000/100萬（wàn）劑（jì）次、0.01-300/100萬劑次、0.19-1.56/100萬劑次；乙肝疫苗引（yǐn）起的過敏性休克為1—2/100萬劑次；麻疹/麻風/麻腮風疫苗引起的（de）熱（rè）性驚厥、血小板減少、過敏反應（非休克性）、過敏性休克、腦病分別為330/100萬劑次、30/100萬劑（jì）次、10/100萬劑次（cì）、1/100萬劑次、＜1/100萬劑次；破傷風疫苗引起的臂叢（cóng）神經炎、過敏性休（xiū）克分別為（wéi）5-10/100萬（wàn）劑次（cì）、0.4-10/100萬劑次；全細胞百白破（pò）疫苗引起的癲癇、過敏性休克、腦（nǎo）病分別為80-570/100萬劑次、20/100萬劑次、0-1/100萬劑次。
14.哪些情形不屬（shǔ）於預防接種異常反應（yīng）？
一是因疫苗本身（shēn）特性引起的接種後一般反（fǎn）應；二是因疫苗質量（liàng）不合格（gé）給受種者造成的損（sǔn）害；三（sān）是因接種（zhǒng）單位違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原（yuán）則、接種方案給受種者造成的損害；四是受種者在接種（zhǒng）時正處於某種疾病的潛伏期，接種後偶合（hé）發病；五是受（shòu）種者（zhě）有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接（jiē）種（zhǒng）前受種者或（huò）者其監護人未如實提供受（shòu）種者的健康狀況和接種（zhǒng）禁忌等（děng）情況（kuàng），接種後受種者原（yuán）有疾病急性複發或者病情加（jiā）重；六是（shì）因心理因素發生的個體或者群體的心因（yīn）性反應。
15.預防（fáng）接種（zhǒng）後偶合症是什麽？
不屬（shǔ）於（yú）預防接種異（yì）常反應的六種情況中（zhōng），偶合（hé）症是最容（róng）易出現的，也是最容易（yì）造（zào）成誤解的。偶合症是指（zhǐ）受種者正處於某種（zhǒng）疾病（bìng）的潛伏期，或者（zhě）存在尚未發（fā）現的基礎疾病，接種後巧合發病（複發或加重（chóng）），因此偶合症的發生與疫苗本身無關。疫苗接種率越高、品（pǐn）種越多，發生的偶合率越大。
16.預防接（jiē）種有哪（nǎ）些禁忌證？
目前，除接種狂犬疫苗外，接種其它任何疫苗都有禁忌症，通常的禁忌症有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處於活動期的疾病（bìng）；急性感（gǎn）染性疾病正在發熱；對疫苗成分過敏等（děng），免疫缺陷兒童（tóng）不（bú）能接種活疫苗。在有明確禁忌症（zhèng）的時候，確實（shí）不能接種疫苗，應待患兒病好後再接種。
17.接種疫苗就能保證不發病嗎（ma）？
疫苗均具有一定的保護率，但由於受種者個體的差異，少數人接種後不（bú）產生保護作用（yòng），仍有可能會發病。另外一種情況為偶合發病，如果接種疫苗時受種者恰好已處在（zài）該疫苗所（suǒ）針對疾病的潛伏期，接種後疫苗還未產（chǎn）生保護作用仍會發病。
18.預防接種異常反應如何補償？
預防接種（zhǒng）是一項公共衛生措施，在保護絕大多數人（rén）群健康的同時，極個別人承擔了發生異常反應的風險。充分考慮到受種者的權益，《疫苗流通和預防接（jiē）種管理條例》中規定，對因異常反應引起的嚴重（chóng）損害者（zhě）給予一次性補償（cháng），具體補償辦法由省、自治區（qū）、直（zhí）轄市人民政府製定，屬於（yú）一類疫（yì）苗引起的（de）預（yù）防（fáng）接種（zhǒng）異常反應的補償費用由省級財政安排，屬於二類疫苗（自費（fèi）接種）引起的預防接種異常反應的補償費用由生產企業承擔。
異常反應它是疫苗本身固有特性引起（qǐ）的，是不（bú）可避免的；異常反應的發生是小概率事件；它既不是疫苗質（zhì）量問題造成，也不是實施差錯造成（chéng），各方均無過錯。通（tōng）過預防接種建立免疫屏（píng）障，保護受種者同時，也保護了受種者（zhě）周圍人群。因此，對受種（zhǒng）者（zhě）予以一定經濟補償，不是賠償。
19.預（yù）防接種前需要進行常（cháng）規篩查？
每種疫苗的禁忌不盡（jìn）相同，並有其特殊禁忌；接種時隻能通過詢問（wèn）或簡單體檢（jiǎn）判斷一般禁忌，不可能對所（suǒ）有禁忌進行篩查，而且篩查費用昂貴；國際（jì）上不推薦接種前對所有（yǒu）禁忌進行常規篩查。
20.公眾對疫苗安全疑慮會產生什麽影響？
2003年8月（yuè）在尼日利亞，有人毫無根據地（dì）宣稱（chēng），接種脊髓（suǐ）灰質炎疫苗(OPV)不安全，而且會導致兒童成年後不育。這導致了尼日利亞北部兩（liǎng）個州停止接種脊髓灰質炎疫苗，其他州接種脊髓灰質炎疫苗者的比例也大大下降。後果是脊髓灰（huī）質炎在尼日利亞北部發生（shēng）大暴發，波及了該國其他（tā）多個以前沒有脊髓灰質炎病例的地區。這次大暴發最終導致尼（ní）日利（lì）亞成千上萬的兒童發（fā）生癱瘓，並且（qiě）導致（zhì）該（gāi）疾病向其他19個無脊髓灰質炎病（bìng）例的國家傳播。很多孩子不得不麵（miàn）對終生殘（cán）疾的悲劇，這原本接（jiē）種疫苗就能避免的。
日本、英國等國家也曾發生過因預防接種不實（shí）信息散播導致預防接種工（gōng）作（zuò）無法開展的案例，其後果就是造成免疫空白，人（rén）群免疫屏障有（yǒu）漏洞，可能引起疫苗針對傳染病的暴（bào）發。
21.兒童在預防接種前，家長應當注意哪些問題？
家長的作用不容忽視。家長應帶孩子到政府（fǔ）部門（mén）認定（dìng）的合格預防接種門診進行預（yù）防接種，在接種前應向接種人員如（rú）實提供受種者的健康狀況，以便工作人員判斷是否可以接種。如發現接（jiē）種後出現可疑情況，應立即谘（zī）詢接種工作人員，必要時（shí）就醫，以便得到及時正確（què）處理。在接種疫苗之前，家長應特別注意孩子兒童有無急（jí）性疾病、過敏體質、免（miǎn）疫（yì）功能不全、神經係統疾患等情形，並在（zài）接種人員的指導下進行（háng）接種。例如，在新生兒接種疫苗前，家長需配合接種人員，做好對新（xīn）生兒（ér）健康狀況（kuàng）的問診和一般健康檢查，提供新生兒的健康狀況，包括出生時是否足月順產、出生體重多少，新生兒出生評分情況，有無先天性出生缺陷，是否現患某種疾病等（děng）等（děng），以便接種人員（yuán）正確掌握疫苗接種的禁（jìn）忌（jì）證，並決定是否接種疫苗。
22.哪些情況下兒（ér）童不適宜接種疫苗？
急（jí）性疾病（bìng）：如果家（jiā）長發現（xiàn）孩子正在發燒，特別是發熱在37.6℃以上者，或同（tóng）時伴有（yǒu）其它明顯症狀的兒童，應暫緩接種疫苗。孩子康複並（bìng）經過一段時（shí）間調養後再接種疫苗（miáo）。此外，如果孩子處於某（mǒu）種急性疾病的發病期或恢複期，或處於某種慢性疾病的急（jí）性發作期，均應推（tuī）遲疫苗的接種，待孩子康複以後再接種疫苗。
過（guò）敏（mǐn）體質（zhì）：個別兒童有過敏體質，容易被家長忽視，有過敏體質的兒童接種疫苗後偶可引起過敏反應，造成發生不良反應的後果。所謂（wèi）過敏體質，是指兒童反複接觸某種物質，容易發生機體過敏反應（yīng），出現相應症（zhèng）狀，其中以過敏性皮疹最為常見。如果發現過去接種某種疫苗曾發生過敏反應，則應停止接種。
免疫功能不全：一般（bān）認為，兒（ér）童免疫功能不全，不僅預防接種後效果較健康人（rén）差，而且（qiě）容易引起不良反應（yīng），特（tè）別（bié）是接種活疫（yì）苗時。比（bǐ）較嚴重的免疫功能不全（quán）包括免疫缺陷（例（lì）如無/低丙種球蛋白血（xuè）症）、白（bái）血病、淋巴瘤、惡（è）性腫瘤等等（děng）。如果兒童容易反複發生細菌或病毒感染，感染後常常伴有發熱、皮疹（zhěn）及淋巴結腫大等症狀，應懷疑存在免疫功能不全的可能性，接種疫苗時需特別小心。
神經係統疾患：有神經係統疾患的人接種某些疫苗具有一（yī）定的危險性，因此已明確患有神經係（xì）統疾患的兒童，例如患有癲（diān）癇、腦病、癔症、腦炎後（hòu）遺症、抽搐或驚厥等疾病，應在醫生的指導下，謹慎接（jiē）種疫苗。
23.預（yù）防接種（zhǒng）過程中的偶合症（zhèng）發（fā）生概率有多大？
以兒童偶合發病為例。我國衛生服務需求調查結果（guǒ）顯示，0—4歲兒童兩周患病率為17.4%，因此兒（ér）童接種疫苗後，即使接種是安全的，在未來兩周內，每100名（míng）接（jiē）種疫苗的兒童中仍會有約17名兒童由（yóu）於患其他疾病，盡管所（suǒ）患疾病與疫苗接種無關，但由（yóu）於時間上與接種有密切關聯，非常容易被誤解為預防接種異常反（fǎn）應。再（zài）以新生兒（ér）接種乙（yǐ）肝疫苗（miáo）偶合死亡為例。我國新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰，全國每年出生兒童約為1600萬（wàn）；據此推算，全（quán）國每（měi）年約有17萬名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定（dìng），乙肝疫苗在兒（ér）童出生後24小時內接種，以全國新生兒乙肝疫苗首（shǒu）針及（jí）時（出生後24小時內）接（jiē）種率75％計算，則每天約350名（míng）新生兒死亡者接種了乙（yǐ）肝疫苗，即全國每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現偶合死亡350起。
24.疫苗的熱挑戰性試驗指什麽？
疫苗挑（tiāo）戰性試驗，就是讓疫（yì）苗接受溫度、光照、振動、反複冰凍和融解（jiě），甚至氧化等各種苛刻的挑戰，判斷在什麽條件範圍內仍然能夠保持合格，疫苗對環境有多（duō）大的適應（yīng）能力。
為了保證疫苗的質量（liàng），對疫苗開展挑戰性試驗，貫穿於整個藥品研發階段和藥品上市及上市後研究。獲批注冊上（shàng）市後，大部分疫苗每批出廠前（qián），還要按《中國藥典》進行（háng）37℃加速（sù）穩定性試驗檢測。即疫苗在出廠上市前，放置在37℃環境下一段時間（2天—4周不等），如果有效成分含量（如活菌數、病毒（dú）滴（dī）度、或效價）下降值在可接受範圍內，並且疫苗整體仍然合（hé）格，才能判定該疫苗是合格的（de）產品。
根據（jù）不同疫苗的特性，疫苗接受37℃挑戰的時間也有所不同。《中國藥典》（三部2015版）對疫苗37℃加速穩定性的檢測時間要求劃分如下：進行48小時試驗的有口（kǒu）服脊髓灰質炎減毒（dú）活疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸，進行72小時試驗的有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗，進行7天試驗的有（yǒu）乙型腦炎（yán）減毒活疫苗、凍幹乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）、森林腦炎滅活（huó）疫苗、雙價腎綜合征出血（xuè）熱滅活疫苗、麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒（dú）活疫苗、風疹減毒活疫苗（人（rén）二倍體細胞）、水痘（dòu）減毒（dú）活疫苗（miáo）、麻疹腮腺（xiàn）炎聯合減（jiǎn）毒活疫苗、麻疹風疹聯合減毒活（huó）疫苗、麻腮風（fēng）聯合減毒活疫苗，進行28天試驗的（de）有皮內注射（shè）用卡介苗、凍幹人（rén）用（yòng）狂犬病疫苗（Vero細胞）。口服輪狀病毒活疫苗也需要進行7天（tiān）熱穩定性試驗。