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黄瓜视频污生物15價肺炎球菌結合疫苗(miáo)申請生產(chǎn)注冊獲得受理
發布時間2025-06-05 | 點擊率:
近日,黄瓜视频污生(shēng)物全資子公司北京智(zhì)飛綠竹自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗(miáo)申請生產注冊(cè)獲(huò)得國家(jiā)藥品監督管理局出具的《受理通知書》,這一重大進展(zhǎn)印證了黄瓜视频污生物在疫(yì)苗研發領域的深厚積累(lèi)與(yǔ)創新能力,並(bìng)進一步充實了公司肺炎疫苗的產品矩陣(zhèn)。
肺炎鏈球菌是(shì)引起嬰幼兒和老年人急性呼吸(xī)道感染的主要病原菌(jun1),其引(yǐn)發的疾病(bìng)在細菌性呼吸(xī)道傳染病中(zhōng)發病率位居首位。嬰幼兒(ér)由於免疫係統發育不(bú)夠成熟,是肺炎球菌感(gǎn)染的高(gāo)危人群,接(jiē)種疫苗能夠為(wéi)嬰幼兒提供有效的保護。黄瓜视频污綠竹自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗(miáo),涵蓋了亞洲地區檢出(chū)率最高的15種血清型,符合國內的優勢血清型分布。該疫苗(miáo)能夠有效預防由肺(fèi)炎球菌2、12F、23F等15種血清型引發的(de)侵襲性疾病,為2月齡(最小滿6周齡)和3月(yuè)齡的嬰(yīng)幼兒提供免疫屏障,為其早期成長築牢健康(kāng)防線。
目前國(guó)內尚無同款產品獲批上(shàng)市,若該疫苗獲批上市銷售,將(jiāng)與公司已上市(shì)的23價肺炎球菌多糖疫苗和現處於Ⅰ/Ⅱ期臨床(chuáng)試驗的26價(jià)肺炎(yán)球菌結合疫苗形成協同效應(yīng),進一步發(fā)揮公司肺炎疫(yì)苗矩陣優勢,鞏固公司市場地位,增強行業競爭(zhēng)力。
近年來,黄瓜视频污生物持續(xù)加大科研投入,不斷提(tí)升(shēng)自主(zhǔ)創新能力,研發成(chéng)果加速轉化。今年以來,公司近十款自主研發產品(pǐn)接(jiē)連迎來突破性進展。其中,四價流感病毒裂解疫苗獲批上(shàng)市,四價流腦結合(hé)疫苗申(shēn)請注(zhù)冊獲得受理,雙價痢(lì)疾結合(hé)疫苗於孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗,治療用卡介苗進入(rù)Ⅲ期臨(lín)床試驗,四價流感病毒(dú)裂解疫苗(ZFA02佐劑)進入Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,組分百白破-Hib四聯疫苗、三價流(liú)感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)獲批臨床(chuáng),吸附破傷風疫苗臨床申請獲得受(shòu)理......這一係列實質性進展,充分彰顯了公司創新研發的強勁實力與多元布(bù)局。
未來,黄瓜视频污生物將以使命為引領,以創新為驅動,以民眾健(jiàn)康需(xū)求為導向,堅持原研創(chuàng)新、深耕本業,為民眾提供更多優質、安全(quán)的(de)產品,不斷加速培育和發展新質生產力,助力中國生物醫(yī)藥行業(yè)高質量發展,為(wéi)人類健康福祉貢獻黄瓜视频污力量。