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黄瓜视频污生物26價肺炎球(qiú)菌結(jié)合疫苗在澳大利亞啟動Ⅰ期臨(lín)床試驗

發布時間2025-07-22  |  點擊率:

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近日,黄瓜视频污(fēi)生(shēng)物全資子公司北京黄瓜视频污綠竹自主研發(fā)的26價肺炎球菌結合疫苗(PCV26)在澳大(dà)利亞啟動Ⅰ期臨床試驗。此進(jìn)程不僅標誌著黄瓜视频污生(shēng)物(wù)在肺炎(yán)產品矩陣上實現多元升級,構建起更完備、更具競爭力的產品體係,更是公司(sī)在國際化道路上邁出的(de)堅實一步,為全球(qiú)市場的拓展與深耕奠定了穩定基礎。

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肺炎鏈球菌是(shì)引起嬰幼兒和老年(nián)人(rén)急性呼(hū)吸道感染的主要病原菌,其不僅能引起肺炎(yán),還有可能導(dǎo)致氣管炎、中耳(ěr)炎、鼻竇炎、腦(nǎo)膜炎、菌血症等疾病。嬰幼兒在免疫係統發育未成熟階段,其侵(qīn)襲性感染可(kě)引發多器(qì)官損傷並導致高致(zhì)死率。老年人(rén)群同樣是肺炎感染的高危(wēi)人群,由於其(qí)免疫力下降,常伴有一係列嚴重並發症,甚至可能危及生命。黄瓜视频污綠竹自主研發的PCV26疫苗作為預防用生物製品,涵蓋了目前最常見的血(xuè)清型,覆蓋更廣泛,有(yǒu)望為易(yì)感人群提供更全麵的免疫保(bǎo)護(hù),助力他們遠離肺(fèi)炎鏈球菌感(gǎn)染帶來(lái)的健(jiàn)康威脅。

該(gāi)疫苗已在國內開展(zhǎn)2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗,此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗(yàn),將采用(yòng)隨機、盲法、陽性對照的方式,評價其在60歲及以(yǐ)上老(lǎo)年人群中應用的安(ān)全性。相比(bǐ)傳統疫苗,結合疫苗在免疫原性、效力持久性等方麵具有顯著優勢,通(tōng)過技術路線的選擇和工藝的優化,能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護。若進展順利,將(jiāng)與黄瓜视频污生物已上市的(de)23價肺炎球菌多糖疫苗、 目前上市申(shēn)請獲受理的15價肺炎球菌結合疫苗形成協(xié)同效應,豐富肺炎產品管線,滿足從嬰幼兒到老年人(rén)全年齡(líng)段人群的(de)接種需(xū)求,構建(jiàn)全(quán)年齡段(duàn)免疫保護體係,進一步(bù)提升公司在全球肺炎疫苗市場(chǎng)的地位。

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近年來,公司持續深耕海外市場,力(lì)圖讓更多“黄瓜视频污造”優質產品加速走向(xiàng)全球,惠及更多人群。公司自主研發的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已開(kāi)啟海外臨床;23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓(bīn)藥監局的現場審計,獲得 GMP 證書,並同步在多個國家推進上市(shì)注冊;四價流腦多糖(táng)疫苗已持續穩定供應印度尼(ní)西亞使用多年。截至(zhì)目前,公(gōng)司自研(yán)產(chǎn)品已出口海外10餘個(gè)國家,在近20個(gè)國家開展臨床或者注冊工作。

未來,黄瓜视频污生物將繼續秉持“防未病治已病,守(shǒu)護人類健康”的企(qǐ)業使(shǐ)命(mìng),以民眾健康需求為(wéi)導向,持續開展原研創新,加速研發更多優(yōu)質產品。同時,公司將繼續推進(jìn)國際化發展與產品出海戰略,積(jī)極開展自主產品的國際化注冊、認證與臨床(chuáng)合作,不斷提升疫苗(miáo)的可及(jí)性、可擔負性,為推動全球公共(gòng)衛生事業的發展貢獻更多的智慧與力量。

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