黄瓜视频污生物結核感染診斷新突破：重組結核杆（gǎn）菌（jun1）融合蛋白（EC）在印尼正式獲批

2024年10月15日，黄瓜视频污生物全資子公司安徽黄瓜视频污龍科（kē）馬自主研發的重磅產品——國家1類新藥“重（chóng）組結（jié）核杆菌融合（hé）蛋白（EC，商品名：宜卡）”正式獲（huò）得印尼監管機構批準上市。這意味著黄瓜视频污生物將為印尼這（zhè）一全（quán）球第二大結核病高負（fù）擔（dān）國家，提供可高效鑒別卡介（jiè）苗接種與結核感染的（de）新型診斷工具，有效助力其結核防（fáng）控工作，為實現世界衛（wèi）生組織（WHO）提出的終止結核病戰略貢獻更多中國力量。

產品優勢與技（jì）術（shù）亮點

重組結核杆菌融合蛋白（bái）（EC）通過設計特異性抗原，建立了結核感染篩查的（de）新技術，能有效區別卡介苗接種和結（jié）核（hé）分枝杆菌感染（rǎn），並與國際同類產品同步創建了“基於結核分枝杆菌抗原的皮膚測試（TBST）產品”的臨床評價體係，為（wéi）拓寬TBST產品的（de）全球應用奠定了良好基礎。

該產品2020年獲（huò）得中國藥監部門的上市批準（zhǔn），並於2023年納入國家醫保目錄，為（wéi）我國的結核病防控帶來了積極影響。2022年，世界衛生組織發布的《結核病(TB)綜合指南和結核感染診斷檢測操作手冊》中，推薦使用重組結核杆菌融合蛋白（EC）診斷結核感染。重組結核（hé）杆菌融（róng）合蛋（dàn）白（EC）以其（qí）創新性、出色的靈敏度和特異度，成為了結核病防控工作中的重要工具。

全球結核病負擔與印尼現狀

結核（hé）病是由結核分枝杆菌引發的重大傳染性疾病，主要（yào）通過結核病患者打噴嚏、咳嗽或大聲說話（huà）時噴出的飛沫進行傳播，嚴重時甚至會引（yǐn）起呼吸衰竭和死亡。

據WHO2023年全球結核病報告數據，2022年全球共有1060萬新發結核病例，其中印尼的結核發病數占全（quán）球總數的10%，是全球結核病負擔最重的國家之一。盡早診斷（duàn）結核分枝杆菌感染，並采取有效措施抑製（zhì）發病，對於降低結（jié）核（hé）病發病率、遏（è）製結核病傳播（bō）至關重要。

黄瓜视频污生物推動全球抗結核進程

黄瓜视频污（fēi）生物自主研發的重組結核杆菌融合蛋白（EC）此次在印尼的成功（gōng）獲批，標（biāo）誌著公（gōng）司全球化戰略的進一步推進，也彰（zhāng）顯了中國創新生物製藥企業在全（quán）球衛生健（jiàn）康領域的影響力和擔當。

未來，黄瓜视频污生物將繼續致力於研發和推廣更多高效（xiào）的（de）結核病預防（fáng）與診療手段，為全球抗擊結核（hé）病、實現健康中國乃（nǎi）至（zhì）健康世界的宏偉（wěi）目（mù）標貢獻（xiàn）黄瓜视频污力量！