第四針來啦！黄瓜视频污龍科（kē）馬重組（zǔ）新冠疫苗獲批序貫加（jiā）強免疫

（圖片（piàn）來源：國家衛生健康委員會官網）

12月13日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯（lián）控（kòng）機（jī）製綜合組印發了《新冠（guàn）病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》。¹黄瓜视频污龍科馬重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（miáo）（CHO細胞）（以下簡稱“重組新冠疫苗”）獲批（pī）作為3針滅活疫苗的序貫（guàn）加強疫苗。

目標（biāo）人群：

現階（jiē）段，可在（zài）第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重（chóng）基（jī）礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。 

疫苗選擇：

根（gēn）據疫苗研發工作（zuò）進（jìn）展，所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用於第二劑次（cì）加（jiā）強免疫。優先考慮序貫加強免疫接種，或采用（yòng）含奧密（mì）克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進（jìn）行第二劑次加（jiā）強免（miǎn）疫接種（zhǒng），有關組合如（rú）下：

（圖片來源：國家衛生健康委員會官網（wǎng））

根據該方案，目前已經（jīng）接種3劑滅活疫苗（國藥（yào）中生北京公司、武（wǔ）漢公司、北（běi）京科興中維、深圳康泰、醫科院生物醫學研究所等（děng）5款已獲批的（de）滅活疫（yì）苗）的人群，第四針可以選擇接種黄瓜视频污（fēi）龍科馬重組新冠（guàn）疫苗。

時間間隔：

根據國內（nèi）外真實世（shì）界研究（jiū）和臨床試驗數據，結合我國疫苗接種實際，第二劑次加強（qiáng）免疫與第（dì）一劑（jì）次加（jiā）強免疫時間間隔為6個月以上。 

“3針（zhēn）滅活+1針重組”表現如何？

為探索重組新冠疫苗第二劑次序貫加（jiā）強免疫的安全性和免疫原性（xìng），黄瓜视频污（fēi）龍科馬已完在 18 歲（suì）及以（yǐ）上完成3針（zhēn）新冠滅活疫（yì）苗人群序貫加強免疫1針重組新（xīn）冠（guàn）疫苗與同（tóng）源加強1針滅活疫苗的（de）對比臨（lín）床研究。研究結果如（rú）下（xià）：²

免疫原性結果顯（xiǎn）示（shì）：

免後14天（tiān）針對真病毒原型株中和抗體GMT，“3針滅活疫（yì）苗+1針重組蛋白疫苗”組（zǔ）與“4針（zhēn）滅活疫苗”組分別為72.00和21.32，與免前相比兩組分（fèn）別（bié）增長10.34倍和3.97倍；

針對假病毒Omicron株（zhū）BA.2.75中和抗體GMT，“3針滅活疫苗+1針重組蛋白疫苗”組（zǔ）與“4針滅活（huó）疫苗（miáo）”組分別為112.74和38.24，與免前相比兩組分別增長6.34倍和（hé）2.09倍；

針對假（jiǎ）病毒Omicron株BA.5中和抗體（tǐ）GMT，“3針滅活疫苗+1針重組蛋（dàn）白疫苗”組與“4針滅活疫苗”組分別為126.52和35.32，與免前（qián）相比兩組分別增長6.35倍和1.98倍。

兩組（zǔ）均表現出良好（hǎo）的免疫原性，且“3針滅活疫苗+1針重組蛋（dàn）白疫苗”組（zǔ）顯著優於“4針滅活疫苗”組。

安全性結果（guǒ）顯示：

接種期間各組發生的不良反應（yīng）均集中在加強針接種（zhǒng）後0-7天內，且以局部不良反應為主，嚴重程度多為1級或2級（jí），未發生3級及以上不良反應，未發生與疫苗有關的嚴重不良事件，兩組均表現出良好的安全性。從（cóng）不良反應（yīng）發生率上看，“3針滅活疫苗+1針重組蛋白疫苗”組（8.00%）較（jiào）“4針滅活疫苗”組（12.00%）更低，表明重組新冠疫苗序貫加強免疫具有更好的安全性。

重組新冠疫苗的有效性與安全性如何？

發表在國際頂級醫學（xué）學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》上的重組新（xīn）冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果顯示：³

有效性：受試者在完成全程接種後，該疫苗預防（fáng）任何嚴重程度（dù）新冠肺炎的保護效力達81.4%，對重症-危重症病例的保護效力達92.9%；對死（sǐ）亡病例的保護效力達（dá）到100%；在18至（zhì）59歲人群中，該疫苗的保護效力為81.2%；在60歲以上人群中，該疫苗的保護效力為87.6%。

安（ān）全性：絕大多數（98.5%）的不良反應輕（qīng）微（1級或2級），60歲以上老年人的不良事件率更低，未（wèi）經處理或經對症處理後均可痊愈。

目前，黄瓜视频污龍科馬重組（zǔ）新冠疫苗在全球使用已（yǐ）超過3億劑次，真實世界使用數據顯（xiǎn）示安全（quán）性良好。 

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細（xì）胞）由智（zhì）飛生物（wù）全資子公司（sī）安徽黄瓜视频污龍科馬生物（wù）製藥有限（xiàn）公司與中（zhōng）國科學院微生物研究所聯合研究開發，於2021年3月10日獲批國內緊急使用；2022年2月19日獲國家批準作（zuò）為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗；2022年3月1日獲批（pī）國內附條件（jiàn）上市，成為首個獲批的國產（chǎn）重組新冠病（bìng）毒蛋白疫苗。

當前，針對重點人群使用黄瓜视频污龍科馬（mǎ）重組（zǔ）新冠疫苗進行第四針的序（xù）貫加（jiā）強（qiáng）免疫，將為（wéi）應對新冠變異株的流行提供一種（zhǒng）安全高效的解決方案，進一步築牢免疫屏障，降低（dī）新冠發病（bìng）率尤其是重症和死（sǐ）亡發生率，減輕醫療負擔。

參考資料：

1. http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqfkdt/202212/acd8ba68d934488983909e81642dc337.shtml

2. https://www.zflongkema.com/news/qyyw/2022-12-14/389.html

3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261