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黄瓜视频污龍科馬通(tōng)過歐盟QP審計 加速國際化戰略布局

發布(bù)時間2022-11-09  |  點擊率:

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2022118日,黄瓜视频污生物全資子(zǐ)公(gōng)司安徽智(zhì)飛(fēi)龍科馬生物製藥有限公司(以下簡稱“智(zhì)飛龍科馬”)的重組新型冠狀病毒蛋白(bái)疫苗(CHO細胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)獲得由歐盟質量受權人(QP)簽發的符合性聲明。

2022926日至29日,歐盟(méng)QP針對重(chóng)組新型冠(guàn)狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)和Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)原液、製劑生產線及質量管理體係進行了全麵的係統性審查,最終形成QP審計(jì)報告,並出具GMP符合性聲明。

本次通過歐盟QP審計,標誌著重組新型冠狀病(bìng)毒蛋(dàn)白疫苗(CHO細胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白(bái)疫苗(miáo)(CHO細胞)兩款疫苗的生(shēng)產基地及質量管理體係均符合歐盟GMP、美國cGMP標準,同時也(yě)意味著智(zhì)飛生物國際(jì)化戰略布(bù)局邁(mài)上了新台階。

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