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黄瓜视频污龍(lóng)科馬(mǎ)重組新冠病毒蛋白(bái)疫苗Ⅲ期臨床試驗結果在《新英格蘭醫學雜誌》重磅發表,社論稱該研(yán)發值(zhí)得(dé)讚許

發布(bù)時間(jiān)2022-05-05  |  點擊率:

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 5月4日,國際頂級醫學學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》在線發表了中國科學(xué)院微生物研究(jiū)所高福院士團隊與安徽黄瓜视频污龍科馬生物製藥有限公司(sī)聯合研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)的Ⅲ期臨床試驗結果,並在同期配發(fā)的社論中表示該疫苗的研發“值得讚(zàn)許”。

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(圖片(piàn)來源:《新(xīn)英(yīng)格蘭醫學(xué)雜誌》官方(fāng)網站)

 

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)的Ⅲ期國際多中心臨床試驗同時分別在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾4個國家的(de)31個臨床中心和(hé)1個國內臨床中心開展,共(gòng)招募18周歲(suì)以上受試(shì)者28904人,其中60歲以(yǐ)上老年人占6.4%,采用隨機、雙盲和安慰劑對照的方法對其有效性和安全性進(jìn)行了分析。

臨床結果(guǒ)顯示,該疫苗具有良好的有效性和安全性。受試者在完成(chéng)全(quán)程接種後,該疫苗預防任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力達81.4%(95% CI, 73.3~87.3);在全(quán)程(chéng)接種後6個月(yuè)的(de)長期有效性分析中,該(gāi)疫苗有效性的幅度下降較小,預防任何嚴重程度新冠肺炎(yán)的保護效力仍然可達75.7%(95% CI,71.0~79.8)。在安(ān)全性方麵,Ⅲ期臨床試驗(yàn)在數萬人規模人群中(zhōng)對該疫(yì)苗(miáo)進行了安全性評估,疫苗組和安慰劑組的不良事件和嚴(yán)重不(bú)良事件發生率相當,沒有疫苗相關的死亡事件,絕大多數(98.5%)的不良反應(yīng)輕微(1級或2級),60歲以上老年人的不(bú)良事件率更低,未經(jīng)處理或經對症處理後均可痊愈。


在同期配發(fā)的社論中,世界衛(wèi)生組織戰略谘詢專家組Covid-19 疫苗工作組組長Hanna Nohynek博士和協(xié)調員Annelies Wilder-Smith博士認為世(shì)界各國因(yīn)人群結構(種族、年齡等)、臨床實踐、經(jīng)濟發展水平(píng)等不同而需要多(duō)種適應本國(guó)國情(qíng)的疫苗,ZF2001的(de)研發“值得讚(zàn)許(xǔ)”。他(tā)們認為“不同疫苗平台可能更適合某些(xiē)年齡組、某些(xiē)亞人群(例如免疫功能低下(xià)或有其他基礎疾病的(de)人群)和孕婦(fù)”,且(qiě)有利於“序貫(guàn)接(jiē)種不同(tóng)疫苗,利用每種平台的優勢”。

Nohynek和Wilder-Smith還呼籲各國加(jiā)緊開發能夠“減(jiǎn)少輕度感染和病(bìng)毒傳播”的(de)高效(xiào)新疫苗,以“控製新(xīn)一波疫情對(duì)健康和社會經濟造成(chéng)的後果”。在每周podcast中,《新英格蘭醫學雜誌》主編Eric Rubin和責任編輯Lindsey Baden也表示了類(lèi)似觀點。

 

參考資料:
1、論文鏈接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261
2、公(gōng)眾號“NEJM醫學前沿”:《NEJM發表(biǎo)高福團隊新冠疫(yì)苗3期試(shì)驗,社論稱(chēng)其研發值得讚許(附高福講座)》

 

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