高福院（yuàn）士團隊發表臨（lín）床試（shì）驗（yàn）結果，黄瓜视频污龍科馬重組新冠病毒蛋白疫苗接種半（bàn）年後（hòu）仍有較高保護效力（lì）

2022年5月4日，中科院微生物（wù）所高福院士團隊在國際頂（dǐng）級醫學學術期刊《新英格（gé）蘭醫學雜誌》上正式發表了與安徽智（zhì）飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫（yì）苗（CHO細胞）（商品名：智（zhì）克威得®）的Ⅲ期臨床試驗結果。研究顯示，該疫苗具有良好的安全性及有效性。全程接種該疫苗半年後仍然能夠維持很高的保護（hù）效力，具有較好的（de）免疫保護持久性。

（圖片來源：《新英格蘭醫學雜誌》官方網站）

重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）的Ⅲ期國際多中心（xīn）臨床試驗同時分別在烏茲（zī）別克斯坦、印度尼西亞、巴（bā）基斯坦、厄瓜多爾4個國家的31個臨床中心和1個國內臨床中心開展，共招募18周（zhōu）歲以上（shàng）受試者28904人（rén），其中60歲以上老年人占6.4%，采用隨機、雙盲和安慰劑對照的方法對（duì）其（qí）有效性和安全性進行（háng）了分析。

臨床結果顯示，受試者在完成全程接種後，該疫苗預防任何嚴重程度新冠肺炎的保護效力（lì）達81.4%（95% CI, 73.3～87.3），對重症-危重症病例的保（bǎo）護效力達92.9%（95% CI, 52.4～99.8）；對死亡病例的保護效力達到100%；在18至59歲人群中，該（gāi）疫苗的保護效力為81.2%（95% CI，72.8～87.3）；在60歲以上人群中，該疫苗的保護效力為87.6%（95% CI，2.5～99.7）。該疫苗對德爾塔變異株（zhū）的保護率為81.4%（95% CI，70.1～88.9），對（duì）阿爾法變異株（zhū）的保護率為92.7%（95% CI，70.9～99.2）。

在全程接種後（hòu）6個月的長期（qī）有效性分析中（截至2021年12月（yuè）15日），該疫苗（miáo）預防任何嚴重程度新冠肺炎（yán）的保護效力仍然可達（dá）75.7%（95% CI，71.0～79.8），對重（chóng）症-危重症病例的保護效力達87.6%（95% CI，70.6～95.7）；對死亡（wáng）病例的保（bǎo）護效力達到86.5%（95% CI，38.9～98.5）。對德爾塔變異株的保護率為76.1%（95% CI，70.0～81.2），對阿爾法變異株的保護率為88.3%（95% CI，66.8～97.0）。

安全（quán）性方麵，Ⅲ期臨床試驗在數萬人規模人群（qún）中對（duì）該疫苗進行了安全性評估，結果顯示該疫（yì）苗安全性良好。疫苗組和安慰劑組的不良事件（jiàn）和嚴重不良事件發生（shēng）率相當（dāng），沒有疫苗相關的死亡事件，絕（jué）大多數（98.5%）的不（bú）良反應輕微（1級或（huò）2級），60歲以（yǐ）上老年人的不良事件率更低，未（wèi）經處理或經對症處理後（hòu）均可痊愈。

重組新型冠狀病毒蛋（dàn）白疫（yì）苗（miáo）（CHO細胞）由中國科學院微生物研究所高福院士團隊與黄瓜视频污生物全資子公司安徽（huī）黄瓜视频污龍科馬聯（lián）合開發。該疫苗於2021年3月（yuè）1日在烏茲別克斯坦注冊上市，是國際首個注冊上（shàng）市的新（xīn）冠病毒重組蛋白疫苗；2021年3月10日在（zài）國內獲批緊急使用；2022年2月19日獲（huò）國家（jiā）批準（zhǔn）作為新冠滅活疫苗的序貫加強接種疫（yì）苗；2022年3月1日獲國家批準附條件上市。目前，重組新型冠狀病毒蛋（dàn）白疫苗（CHO細胞（bāo））已（yǐ）為全球超（chāo）過1億民眾提供保護，為疫情防控貢獻了黄瓜视频污力量。

論文鏈接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261