默沙東（dōng）中國：HPV疫苗接種方案應基於嚴格科學論證 應按監管部門批準說明接種

 本文轉載自（zì）：證券時報網

4月14日早間，有媒體報道稱，近日世界衛生組織（zhī）（WHO）在其官網發布（bù）消息，該組織於4月（yuè）4日~7日召開（kāi）了免疫（yì）戰略專家組（SAGE）會議。對單劑次人乳頭瘤病（bìng）毒（dú）(HPV)疫（yì）苗接種的證據進（jìn）行了審議，結論認為，單劑次HPV疫苗（miáo）接種（zhǒng）方案可以有效預防由HPV持續感染（rǎn）引起的（de）宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效（xiào）果相當。

針對上述情況，證券時（shí）報·e公司記者多方（fāng）采訪從默沙東中國了解到，目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三（sān）劑次，該方案是基（jī）於中國境內臨床研究數據獲批的適應症。針對中國人群的（de）兩（liǎng）劑次接種、單劑次接種、或其它（tā）未經（jīng）監管機構批準的免（miǎn）疫程序的有效性及安全性，還有待進（jìn）一步證（zhèng）實。

默沙東中國建議，醫療衛生專業人士（shì）和消費者按照監（jiān）管（guǎn）部門批準的HPV疫苗說明書進行接種。疫苗的接種方（fāng）案應基於嚴格的科學論證，默沙東的四價和九價HPV疫苗在保（bǎo）護效力、保護效（xiào）果、安全（quán）性和保護作用持久性方麵積（jī）累了大量的臨床試驗和真實世界數據，並於2017年、2018年（nián）先後獲得中國國家藥品監督（dū）管理局（原國家食品藥品監督管理總局）批準上市。

默沙東表示，公司致力於通過HPV疫（yì）苗（miáo）守護中國女性的健康，幫助中國適齡女性降低HPV相關的子（zǐ）宮頸癌和其它相關疾病的風險。目前，默沙東的四價和九價HPV疫苗在中國境外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用於青少年接（jiē）種。

為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫（yì）苗接（jiē）種免疫（yì）程序的有效性及安全性，默沙東在中國境內正在不同年齡的女性及男性人群中開展多（duō）項兩劑次HPV疫（yì）苗接（jiē）種免（miǎn）疫程序臨床研（yán）究，並正在開展大量基於人群的真（zhēn）實世界研究，用科學的證據來幫助更多人群盡早受益於HPV疫苗（miáo）。

隨（suí）著全球產能提升，默沙東（dōng）對中國的HPV疫苗（miáo）供應量也呈逐年增長態勢。2022年第一季度，默沙東的四價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近70%、九價HPV疫苗的批簽（qiān） 發量（liàng）同比去年增長近280%。默沙東將繼續加大對中國市場的供應，以滿足更多女性對HPV疫苗不斷增長的需求，為中國公共衛生事業的發展做出（chū）貢獻。