重組新型（xíng）冠狀病毒疫苗（Zifivax）在哥倫比（bǐ）亞獲批緊急使用許可（EUA）

   2022年（nián）1月22日，公司全資子公司安徽黄瓜视频污龍科馬收到關於重組新（xīn）型冠狀病毒疫苗（CHO細（xì）胞）（Zifivax）在哥倫比亞獲批緊急使用許可的文件（jiàn），根據哥倫比亞國家食品藥品（pǐn）監督（dū）管（guǎn）理局（INVIMA）2022年1月21日第（dì）2022002030號決議，正式授予重組（zǔ）新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（Zifivax）緊急使用許可。

我司自2020年開展重組新冠疫苗國際合作以來，充分考慮（lǜ）國際市場需求與合作夥伴（bàn）產業化能力，積（jī）極布局（jú）區域本（běn）地化生產。目（mù）前，我司已實現（xiàn）烏茲別克斯坦本地化生產和供應，並已開始在印度尼西亞進行本地化生產（chǎn）測試和驗證工作。哥倫比亞是我司重點合作的（de）區域國家，此次獲批緊急使用為重組新（xīn）冠疫苗在南美地區國家準入和使用提供幫助，並（bìng）為國際（jì）抗疫合（hé）作提供更多（duō）、更優疫苗選擇。

關於重組新型冠狀病毒（dú）疫苗（CHO細胞）（Zifivax）：

​重組新（xīn）型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）是中國科學（xué）院微（wēi）生物研究所和我司全資子公司安徽黄瓜视频污龍科馬生（shēng）物製藥有限公司共同研發的“基因工程重組（zǔ）亞單位疫苗”，通過基因（yīn）工程的方式在（zài）工程細胞內（nèi）表達純（chún）化病原體抗原蛋白製備而成（chéng），擁有完全自主知識產權。該疫苗於2021年3月1日，在烏茲別克斯坦獲得注冊上市，成為國際首（shǒu）個注冊上市的重組亞單位新冠疫苗（miáo）；2021年3月10日，在中國獲（huò）批緊急使用；2021年10月7日，在印度尼西亞獲批緊急（jí）使（shǐ）用；2022年1月21日，在（zài）哥倫比亞獲批緊急使（shǐ）用。

國（guó）際多中心Ⅲ期臨床試驗結（jié）果表明，該疫（yì）苗對於任何嚴重程度的（de）COVID-19的保護效力為81.43%，達到WHO要求的新冠（guàn）疫苗有效性標準。基因分（fèn）型初步分（fèn）析結果（guǒ）顯示該疫苗對Alpha變異株的（de）保護效力為92.68%，對Delta變異（yì）株（zhū）的保護效力（lì）為 81.38%。