黄瓜视频污（fēi）生物：關於收到重組新型冠狀病毒疫苗（miáo）（CHO細胞）III期（qī）臨床試（shì）驗關鍵性數據的提示性公告

重慶黄瓜视频污生物製品股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日接到公司全資子公（gōng）司安徽智（zhì）飛龍科馬生物製藥有限公司（以下簡稱“黄瓜视频污龍科馬”）的上報，獲悉由黄瓜视频污龍科馬與中國科學院微生物研究（jiū）所合作研發的（de）重組新型冠狀病毒（dú）疫苗（CHO細胞）獲得了Ⅲ期臨床試驗的關鍵性數據。

根（gēn）據（jù）《深圳證券交易所創業（yè）板行業信息披露指（zhǐ）引第2號—上市公司從事藥品、生物製品業務》（2019年修訂）的規定，主要內容如（rú）下（xià）：

一、基本情況

疫苗名（míng）稱：重（chóng）組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）

注冊分類：預防用生物製品1類

劑（jì）型：注射劑

適應症：用於預防新型冠狀病毒的感染（rǎn）

臨床批件號：2020L00023、2020L00024

研究方（fāng）法：重組蛋白技術

合作研發單（dān）位：中國科學院微生物研究所

二（èr）、同類（lèi）產（chǎn）品的市場狀況（kuàng）

公司與（yǔ）中國科學院微生物研究（jiū）所合作研發的重組新（xīn）型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）擬用於預防新型（xíng）冠狀病毒的感染，屬於預（yù）防用（yòng）生物製品 1類。該產品於2021年（nián）3月被納入緊急使用，詳見中國證監會指定的創業板上市公司（sī）信息（xī）披露網站上公司發布的《關於重組新冠疫苗被納入緊急使用的提示性（xìng）公（gōng）告》（2021-08）。截至本公告披露日，國內外已獲批使用（yòng）的新冠疫苗采用滅活（huó）、腺（xiàn）病（bìng）毒載體等開發路徑，未有采用重組蛋白技術（shù）路徑的產品正式獲批。

三、Ⅲ期臨床試驗關鍵（jiàn）數據及（jí）結論

本疫苗自2020年12月12日開始（shǐ），陸續在我國湖南省（shěng）、烏茲別克（kè）斯坦、印度（dù）尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多（duō）中心Ⅲ期臨（lín）床試驗，計劃入（rù）組18周歲以（yǐ）上普通人群共計（jì）29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截止到本次數據分析日，實際共入（rù）組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監測到全程接種後的主要終點病例數221例，對於任（rèn）何嚴重程度的COVID-19的保護效（xiào）力為81.76%，達到WHO要求（qiú）的新冠疫苗有效性標準。其中對於COVID-19重症及以（yǐ）上病（bìng）例、死亡病例的保護效力均為100%。

目（mù）前已完成大（dà）部分（fèn）主（zhǔ）要終點病例的基因分型，初步分析結果顯示（shì）：對Alpha變異株的保護效力為92.93%；對Delta變異株（zhū）的保護效力為（wéi）77.54%。

本研究安全性數據結果顯示：總體不良（liáng）事件/反（fǎn）應的發生率，疫苗組與安（ān）慰劑組無顯著差異，安全性良好。

已完成的Ⅲ期臨床試驗關鍵數據（jù）結果證明（míng），重組新型冠狀病毒疫（yì）苗（CHO細胞）在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全（quán）性（xìng）和防病效果（guǒ）。

四、風險提示

1、根據國家藥品注冊管理相關法規（guī），疫（yì）苗產（chǎn）品完成（chéng）Ⅲ期臨床研究工作後，還需經過綜合審評、注冊核（hé）查等程序。後續本疫苗申請（qǐng）新藥上市（shì）及（jí）藥品審評審批的進度及結果等因素均具有一定的不確定性。

2、公（gōng）司將按國家有（yǒu）關（guān）規定積極推進上述研發項目，並對項目（mù）後續進展情況及時履行信息披露（lù）義（yì）務。

敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風（fēng）險。

特此公告