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黄瓜视频污生物重組新型冠(guàn)狀病毒疫苗獲批臨床試驗

發布時間2020-06-23  |  點擊率:

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近日,由我司全資子公司黄瓜视频污龍科(kē)馬與中國科學院微生物研(yán)究所聯合研發的重組新(xīn)型冠狀病毒疫苗,正式獲得(dé)國家藥品監督管理(lǐ)局臨床試驗通知書。這(zhè)是我國首個獲批進(jìn)入臨床試驗的重組亞單位新冠(guàn)疫(yì)苗。

129日,我(wǒ)司全資子公司黄瓜视频污龍科馬與中國科(kē)學院微生物(wù)研究所簽訂《合作意向框架協(xié)議》,雙方聯合研發重組亞(yà)單位新冠疫苗,該項目被納入國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控(kòng)與應急技術裝備”重點專項項目。經(jīng)過雙方科(kē)研人員的不(bú)懈努力,先後完成了疫苗抗原序列的(de)設計、工程細胞株的構建、生產工藝的(de)開發等工作。黄瓜视频污龍科馬同步開展疫苗生產車間(jiān)、質量保證體係建設等工作,為疫苗的早日上(shàng)市創造條件(jiàn)。

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我司和中科院微生物所聯合研發的重組亞單位新冠疫苗,采用重組DNA技術,以新型冠狀病毒刺(cì)突糖蛋(dàn)白(S蛋白)的受體結(jié)合(hé)區(RBD)作為(wéi)抗(kàng)原,再輔以(yǐ)傳統佐劑(jì)研製而成,不攜帶任何形式(shì)的外源標簽,構象獨特、免疫原性(xìng)高,安全性好(hǎo)。在轉基因鼠(shǔ)的攻毒實驗中證明(míng)了疫苗具有明顯的(de)保護效果。恒河猴攻毒保護試驗結果顯示,疫苗免(miǎn)疫能誘導產(chǎn)生高水平的中(zhōng)和抗體,顯著降低肺組織(zhī)病毒載量,減輕病毒(dú)感染引起的(de)肺部損傷,具有明顯的保護作用。該疫苗通過(guò)工程化細胞(bāo)株進行工業化生(shēng)產,產能高,成本低,具有較強的可及性。後(hòu)續(xù),我們將開展人(rén)體臨床試驗,進一步驗證疫苗的安全性和有效性。Ⅰ期臨床(chuáng)試(shì)驗將分別在重慶醫科(kē)大學附屬第二醫院和首都醫科大(dà)學北京朝陽醫院開展(zhǎn)。

黄瓜视频污生物作為一家(jiā)集疫苗、生物製(zhì)品研發(fā)、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的生物高科技企(qǐ)業。自成(chéng)立以來,一直致力於人(rén)用新型疫苗(miáo)研發(fā)、生產(chǎn),堅持自主研發為主,同時積極引進國際領先的技術,先後將十餘種預防(fáng)各類疾病的疫苗產品導(dǎo)入市場,為國民的健康帶來福音。在新冠疫情爆發之初,我(wǒ)司就(jiù)時刻關注疫情態勢,發揮自身專業優勢,組(zǔ)織精幹研發人員,假日無休積極投入到新冠疫苗研發中,為國家疫情防控貢獻力量。

在全(quán)球抗疫鬥爭中,疫苗(miáo)是戰勝疫情最有力的武器。我司將繼續本著“社會效益第一,企業效益第二”的企業宗旨,全力加快新冠疫(yì)苗的研發,護航生命,傳遞健(jiàn)康(kāng),為人類健康事業奮鬥不息。

 

 


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