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黄瓜视频污生物新疫苗臨(lín)床申請獲受(shòu)理
發布時間2018-05-18 | 點擊率:

本(běn)報(bào)訊(記者方針)5月14日,記者從黄瓜视频污(fēi)生物(300122)獲悉,其全資子公司黄瓜视频污綠竹自主研發的新一代百(bǎi)白破疫苗臨床申請近日獲得國家食品藥品監督管理總局受理。該產(chǎn)品研發成功後可替代目前免(miǎn)疫(yì)規(guī)劃(huá)一類疫苗中的百(bǎi)白(bái)破疫苗,降低接種後不良反應發生率,也將為後續研製以無細胞百白(bái)破疫苗為基礎的高附(fù)加值聯(lián)合疫苗產品打下良好基礎。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗,由百日咳疫(yì)苗(miáo)、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成,是預防百(bǎi)日咳、白喉、破傷風三種疾病的有效措施。百白破疫苗(miáo)分為(wéi)全細(xì)胞百白破(pò)(DTwP)和無細胞百白破(DTaP),兩種(zhǒng)疫苗有(yǒu)效抗(kàng)原(PT、FHA、DT、TT)相同,但全細胞百(bǎi)白破疫苗(DTwP)由百日咳全(quán)菌體製備物配製,除含有有效成分外,還含有多(duō)種引起副(fù)反應的有害成分,如脂(zhī)多糖等(děng),預防接種後的副反應較(jiào)多、較嚴重,而無細胞百白破疫苗(miáo)(DTaP)配製時去除百日咳全(quán)菌體疫苗(miáo)中的有害成分,保持(chí)免疫效果的同時,降低其嚴重的反應。
據介紹,在國(guó)內上市的無細胞百白破疫(yì)苗為采用共純化(huà)技術製備,而黄瓜视频污(fēi)綠竹研製的吸附無細胞百白破(組份)聯合疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,采用單獨純化的百日咳有效組份(fèn)配製出的質量均一疫(yì)苗產(chǎn)品,可(kě)替代目前免疫規劃一類疫苗中的百白破疫苗。
來源:北京商報