2021年3月10日,中國科學院微生物(wù)研究所與(yǔ)合作企業聯合研發(fā)的(de)重組新(xīn)型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在中國國內緊(jǐn)急使用獲得批準,成為國內第四款獲批緊急使用(yòng)的新冠病(bìng)毒疫苗,也(yě)是國際上第一(yī)個獲批臨床使用(yòng)的新冠病毒重組亞單(dān)位蛋白疫苗。
此前2021年3月1日,疫苗(miáo)在烏茲別克斯坦獲批使(shǐ)用。烏國評價該疫苗為世界上(shàng)最安全、最有效的疫苗之一。
2020年初新冠疫情暴發以來,在高福院士的帶領下,包括嚴(yán)景華、戴連(lián)攀等在內(nèi)的科技攻關團隊設計了針(zhēn)對β冠狀病毒(dú)感染性疾病的通用疫苗構建策略,研究成果發表於Cell期刊。基(jī)於該基(jī)礎(chǔ)研究(jiū)突破,中國科(kē)學院微生物研究所第一時間與合作企業達(dá)成合作意向,聯合研發新冠病(bìng)毒重組亞單位蛋白疫苗(miáo),並擁有疫苗的獨立知識產權。該(gāi)疫苗是國務(wù)院應對(duì)新型冠(guàn)狀病毒肺炎疫情聯防聯控機製科研攻關(guān)組布局(jú)的5條(tiáo)技術路線之(zhī)一。
該疫(yì)苗(miáo)已於(yú)2020年10月完成I、II期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴重不良反應發生(shēng),符合(hé)亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水平與目前(qián)國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫(yì)苗相當,達到國際(jì)先進(jìn)水(shuǐ)平。疫(yì)苗於2020年11月起陸續在國內及烏茲別克斯坦(tǎn)、巴基斯坦、厄瓜多爾、印(yìn)度尼西亞多國啟動III期臨床試驗,計劃接種(zhǒng)人數29000例。目前III期臨床試驗進展(zhǎn)順利,特別是獲得了首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦的高度認可。
該疫苗生產(chǎn)采用工程(chéng)化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級(jí)生物安全實驗(yàn)室(shì)生產車間,生產工藝穩定可靠,可(kě)以快速實現國(guó)內外大規模產業化生產,顯著(zhe)降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷(jié)。
中國科學院微生物研究所作為微生物學領域的國家戰略科技力量,為國家疫情防控工作提供了強有力的科技支撐,將繼續為維護人民生命健康、構建人類衛(wèi)生健康共同體作出重要貢獻。


原文轉自:中國科學院微生物研究生官網