[新華網]國家（jiā）藥監局局（jú）長焦紅：多措並舉建立疫苗監管長效機製

　　國家藥監局局（jú）長（zhǎng）焦紅（hóng）11日在十三屆全國人大二次會議記者（zhě）會上說，黨中（zhōng）央、國務（wù）院高度重視疫苗監管工作，國家市（shì）場監管（guǎn）總局、國家藥監（jiān）局正在推進建立疫苗監管的長效機製（zhì），並采取了以下舉措。

　　在法律層麵，起草疫苗管理法（草案），修訂藥品管理法相關內容。目前正在會同相關部門，進一步研究製定相關配套規章和製度，為法律的實施做好準備工作。

　　在疫苗監管方麵，重點督促落實企業的主體責任，落實部門的監管責任。作為疫苗生產企（qǐ）業，應該建立完善的質量管理體係、產品安全追溯體係，落實疫苗產品風險（xiǎn）報告製度，保證疫（yì）苗產品質量；作為監管（guǎn）部門，要進一步明晰監管部門的事（shì）權和監管（guǎn）責任，要進一步強化省級藥品監管部（bù）門（mén）對生產企業的現場檢查。國家藥監局（jú）將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規（guī）要（yào）嚴肅查處。

　　在疫苗監管的專業技術方麵，要進一步加強和完善疫苗批簽發製度，更加強調疫苗的批簽（qiān）發與（yǔ）現場檢查相結合；要進一步提（tí）高疫苗批簽發的能力和（hé）水平，通過與現場檢查的（de）結合，進一步督（dū）促（cù）和（hé）指導（dǎo）企業提高（gāo）對產品風險管控的能力。要進一步加（jiā）強監管隊伍建設，建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，提高發現（xiàn）問題的能力和水平，保障公眾（zhòng）的（de）健康，讓公（gōng）眾對我國的疫苗更（gèng）加有信心。

　　（來（lái）源：新華網 記者（zhě） 趙文君 孫奕）